www.wikidata.id-id.nina.az

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat Food and Drug Administration FDA atau adalah badan yang bertugas mengatu

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat

Food and Drug Administration (FDA) atau Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat adalah badan yang bertugas mengatur makanan, suplemen makanan, obat-obatan, produk biofarmasi, transfusi darah, peranti medis, peranti untuk terapi dengan radiasi, produk kedokteran hewan, dan kosmetik di Amerika Serikat.

Logo FDA

Organisasi Sunting

FDA adalah badan yang berada di bawah Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat (United States Department of Health and Human Services) dan memiliki sejumlah kantor dan pusat layanan yang masing-masing mengkhususkan diri pada bidang tertentu.

Divisi dalam FDA:

  • Pusat Keamanan Makanan dan Gizi Terapan (Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN)
  • Pusat Riset dan Evaluasi Obat (Center for Drug Evaluation and Research, CDER)
  • Pusat Riset dan Evaluasi Biologi (Center for Biologics Evaluation and Research, CBER)
  • Pusat Peranti dan Kesehatan Radiologi (Center for Devices and Radiological Health, CDRH)
  • Pusat Kedokteran Hewan (Center for Veterinary Medicine, CVM)
  • Pusat Nasional Riset Toksikologi (National Center for Toxicological Research, NCTR)
  • Kantor Urusan Peraturan (Office of Regulatory Affairs)
  • Kantor Komisaris (Office of the Commissioner)

Kepala Sunting

FDA dipimpin Komisaris bernama Andrew von Eschenbach yang disahkan Senat AS pada 7 Desember 2006 setelah bertugas sebagai Penjabat Komisaris selama 14 bulan. Von Eschenbach menggantikan Lester Crawford yang ditunjuk Presiden George W. Bush untuk memimpin FDA, namun mengundurkan diri 23 September 2005, dua bulan sesudah jabatannya sebagai Komisaris FDA disahkan oleh Senat.

Tugas Sunting

Sebagai badan administratif di bawah lembaga eksekutif pemerintah Amerika Serikat, kekuasaan dan yurisdiksi FDA didasarkan pada undang-undang yang dibuat Kongres Amerika Serikat. Sebagian besar mandat FDA didasarkan pada Undang-undang Makanan, Obat, Kosmetik Federal (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) yang dibuat Kongres AS. Undang-undang tersebut memberi berbagai tanggung jawab kepada FDA, termasuk tanggung jawab untuk memastikan perdagangan antarnegara bagian bebas dari makanan, obat-obatan, dan peranti medis yang tercemar atau salah label.

FDA memiliki wewenang untuk mengatur berbagai produk untuk menjamin keamanan publik AS dan memastikan produk makanan, kedokteran, dan kosmetika yang dipasarkan kepada konsumen sesuai dengan janji yang diberikan produsen. Peraturan Pemerintah yang dibuat FDA dapat terdiri dari berbagai bentuk, termasuk dan tidak terbatas pada pelarangan, pengawasan peredaran, dan pemasaran yang terkendali. Selain itu, FDA menetapkan standar yang memberi wewenang kepada perorangan untuk meresepkan obat atau peranti medis lain. Penegakan peraturan pemerintah yang dikeluarkan FDA dilakukan oleh Consumer Safety Officers (perwira keselamatan konsumen) yang bertugas di bawah naungan Office of Regulatory Affairs (Kantor Urusan Peraturan), sedangkan kasus kriminal ditangani agen khusus dari Office of Criminal Investigations (Kantor Investigasi Kriminal) atau disingkat OCI yang juga merupakan salah satu bagian dari FDA.

Anggaran Sunting

Anggaran federal Sunting

Anggaran federal yang diajukan FDA untuk tahun fiskal 2008 sebesar $2,1 miliar. Jumlah tersebut merupakan peningkatan sebesar $105,8 juta dibandingkan tahun fiskal 2007.

Biaya dari pemakai jasa Sunting

Sebelum dekade 1990-an, FDA semata-mata beroperasi dari dana yang diberikan pemerintah federal. Sejumlah undang-undang dibuat Kongres pada tahun 1990-an yang membolehkan FDA menarik biaya dari perusahaan yang mendaftarkan produknya untuk memperoleh izin FDA.

Daftar pustaka Sunting

  • Michael Givel (December 2005) Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health? Journal of Public Health Policy (26): pp. 450–468.
  • Philip J. Hilts, Protecting America's Health: The FDA, Business, and One Hundred Years of Regulation, ISBN 0-375-40466-X

Referensi Sunting

  1. FDCA Section 301 di situs web FDA
  2. Ringkasan anggaran FDA tahun fiskal 2008

Pranala luar Sunting

wikipedia, wiki, buku, buku, perpustakaan, artikel, baca, unduh, gratis, unduh gratis, mp3, video, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, gambar, musik, lagu, film, buku, permainan, permainan.
Tanggal penerbitan:
Food and Drug Administration FDA atau Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat adalah badan yang bertugas mengatur makanan suplemen makanan obat obatan produk biofarmasi transfusi darah peranti medis peranti untuk terapi dengan radiasi produk kedokteran hewan dan kosmetik di Amerika Serikat Logo FDA Daftar isi 1 Organisasi 1 1 Kepala 2 Tugas 3 Anggaran 3 1 Anggaran federal 3 2 Biaya dari pemakai jasa 4 Daftar pustaka 5 Referensi 6 Pranala luarOrganisasi SuntingFDA adalah badan yang berada di bawah Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat United States Department of Health and Human Services dan memiliki sejumlah kantor dan pusat layanan yang masing masing mengkhususkan diri pada bidang tertentu Divisi dalam FDA Pusat Keamanan Makanan dan Gizi Terapan Center for Food Safety and Applied Nutrition CFSAN Pusat Riset dan Evaluasi Obat Center for Drug Evaluation and Research CDER Pusat Riset dan Evaluasi Biologi Center for Biologics Evaluation and Research CBER Pusat Peranti dan Kesehatan Radiologi Center for Devices and Radiological Health CDRH Pusat Kedokteran Hewan Center for Veterinary Medicine CVM Pusat Nasional Riset Toksikologi National Center for Toxicological Research NCTR Kantor Urusan Peraturan Office of Regulatory Affairs Kantor Komisaris Office of the Commissioner Kepala Sunting FDA dipimpin Komisaris bernama Andrew von Eschenbach yang disahkan Senat AS pada 7 Desember 2006 setelah bertugas sebagai Penjabat Komisaris selama 14 bulan Von Eschenbach menggantikan Lester Crawford yang ditunjuk Presiden George W Bush untuk memimpin FDA namun mengundurkan diri 23 September 2005 dua bulan sesudah jabatannya sebagai Komisaris FDA disahkan oleh Senat Tugas SuntingSebagai badan administratif di bawah lembaga eksekutif pemerintah Amerika Serikat kekuasaan dan yurisdiksi FDA didasarkan pada undang undang yang dibuat Kongres Amerika Serikat Sebagian besar mandat FDA didasarkan pada Undang undang Makanan Obat Kosmetik Federal Federal Food Drug and Cosmetic Act yang dibuat Kongres AS Undang undang tersebut memberi berbagai tanggung jawab kepada FDA termasuk tanggung jawab untuk memastikan perdagangan antarnegara bagian bebas dari makanan obat obatan dan peranti medis yang tercemar atau salah label 1 FDA memiliki wewenang untuk mengatur berbagai produk untuk menjamin keamanan publik AS dan memastikan produk makanan kedokteran dan kosmetika yang dipasarkan kepada konsumen sesuai dengan janji yang diberikan produsen Peraturan Pemerintah yang dibuat FDA dapat terdiri dari berbagai bentuk termasuk dan tidak terbatas pada pelarangan pengawasan peredaran dan pemasaran yang terkendali Selain itu FDA menetapkan standar yang memberi wewenang kepada perorangan untuk meresepkan obat atau peranti medis lain Penegakan peraturan pemerintah yang dikeluarkan FDA dilakukan oleh Consumer Safety Officers perwira keselamatan konsumen yang bertugas di bawah naungan Office of Regulatory Affairs Kantor Urusan Peraturan sedangkan kasus kriminal ditangani agen khusus dari Office of Criminal Investigations Kantor Investigasi Kriminal atau disingkat OCI yang juga merupakan salah satu bagian dari FDA Anggaran SuntingAnggaran federal Sunting Anggaran federal yang diajukan FDA untuk tahun fiskal 2008 sebesar 2 1 miliar Jumlah tersebut merupakan peningkatan sebesar 105 8 juta dibandingkan tahun fiskal 2007 2 Biaya dari pemakai jasa Sunting Sebelum dekade 1990 an FDA semata mata beroperasi dari dana yang diberikan pemerintah federal Sejumlah undang undang dibuat Kongres pada tahun 1990 an yang membolehkan FDA menarik biaya dari perusahaan yang mendaftarkan produknya untuk memperoleh izin FDA Daftar pustaka SuntingMichael Givel December 2005 Philip Morris FDA Gambit Good for Public Health Journal of Public Health Policy 26 pp 450 468 Philip J Hilts Protecting America s Health The FDA Business and One Hundred Years of Regulation ISBN 0 375 40466 XReferensi Sunting FDCA Section 301 di situs web FDA Ringkasan anggaran FDA tahun fiskal 2008Pranala luar SuntingSitus web FDA Inggris Situs web Food and Drug Administration Inggris Biologics Centennial 100 Years of Biologics Regulation Inggris Situs Pusat Riset dan Evaluasi Obat CDER Inggris Situs Pusat Riset dan Evaluasi Biologis CBER Inggris Daftar nama Komisaris FDA Apa itu FDA Diarsipkan 2020 07 21 di Wayback Machine Diperoleh dari https id wikipedia org w index php title Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat amp oldid 19194302